制粒機(jī)主要由喂料、攪拌、制粒、傳動(dòng)及潤(rùn)滑系統(tǒng)等組成。其工作過(guò)程是要求含水量不大于15%的配合粉料,從料斗進(jìn)入喂料絞龍,通過(guò)調(diào)節(jié)無(wú)級(jí)調(diào)速電機(jī)轉(zhuǎn)速,獲得合適的物料流量,然后進(jìn)入攪拌器,通過(guò)攪拌桿攪動(dòng)與蒸汽混合進(jìn)行調(diào)質(zhì),如果需要添加糖蜜或油脂,也從攪拌筒加入與蒸汽一起調(diào)質(zhì),油脂添加量一般不超過(guò)3%,否則難于成形,經(jīng)調(diào)質(zhì)后配合粉料溫度可達(dá)64~85℃,濕度達(dá)14~l 6%。然后再通過(guò)斜槽經(jīng)過(guò)可選擇的吸鐵裝置除去混在粉料中鐵雜質(zhì),zui后進(jìn)入壓制室進(jìn)行制粒。
一、制粒機(jī)優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì):
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(shì),
此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
二、制粒機(jī)的操作規(guī)范與注意事項(xiàng):
1、把制粒機(jī)噴霧干燥室,把濾袋的在螺栓系過(guò)濾,檢查是否有任何破碎捕手和孔同時(shí),如果有的話,必須縫修復(fù),然后上升器支架底部過(guò)濾法蘭,收緊繩子,然后旋入噴霧干燥室。
2、噴槍的安裝:刪除噴霧室噴槍孔蓋,噴槍穿上,噴嘴垂直在原料容器的底部,旋轉(zhuǎn)鎖緊螺母。
3、控股啟動(dòng)空氣壓縮機(jī)和電源開(kāi)關(guān)的分布,包含在總電源開(kāi)關(guān)控制柜可以安裝在現(xiàn)場(chǎng)電源控制按鈕。
4、開(kāi)始總控制柜面板上的電源開(kāi)關(guān),總電源按鈕和可編程序控制器電指標(biāo)。
5、開(kāi)始主要風(fēng)機(jī)按鈕1 - 2秒的時(shí)間立即停止,檢查風(fēng)扇是否轉(zhuǎn)動(dòng)同意蝸殼的馬克,如果旋轉(zhuǎn)相反的,應(yīng)該改變?nèi)嚯娫吹膬蓚€(gè)階段,旋轉(zhuǎn)葉輪和蝸殼標(biāo)記。
6、開(kāi)始制粒機(jī)輔助通風(fēng)機(jī)按鈕1 - 2秒的時(shí)間立即停止,檢查風(fēng)扇是否轉(zhuǎn)動(dòng)同意蝸殼的馬克,如果旋轉(zhuǎn)相反的,根據(jù)第五條方法來(lái)改變方向。
7、畢竟是功能,對(duì)原材料進(jìn)集裝箱車(chē),然后開(kāi)始“容器”按鈕時(shí),原料容器在緩慢上升,約5秒鐘后,強(qiáng)行管連接。
8、開(kāi)始主風(fēng)機(jī),大約10到15秒,發(fā)射器起停按鈕時(shí),自己的指標(biāo)。
9、打開(kāi)制粒機(jī)主加熱按鈕,輔助加熱按鈕,輔助通風(fēng)機(jī)按鈕,檢查溫度測(cè)點(diǎn)溫度傳感器、溫度控制器和執(zhí)行每個(gè)氣缸都是敏感的。
10、上述所有過(guò)程的檢查完成后,干燥的開(kāi)始按鈕,空載運(yùn)行2-4小時(shí)。